| dc.description.abstract | Uno de los objetivos de esta revisión monográfica fue describir los distintos protocolos (actualizados) para controlar la esterilidad/pureza, la seguridad y potencia de las vacunas en su presentación final (último eslabón de la cadena). Los productos que se seleccionaron para el estudio, fueron aquellos destinados a proteger contra enfermedades de importancia en la producción animal nacional como lo son; las clostridiosis, la leptospirosis, el carbunco, la diarrea viral bovina, la rinotraqueitis infecciosa bovina, la fiebre aftosa y la rabia. Revisando los distintos procedimientos, se observó que las normativas indican probar la esterilidad/pureza de las vacunas mediante la detección de microorganismos contaminantes, utilizando normalmente, métodos de cultivo en medios de enriquecimiento. Por su parte, para la evaluación de seguridad y potencia, los ensayos se llevan a cabo en animales, ya sea en las especies de destino o especies de laboratorio. En lo que refiere particularmente a las pruebas de potencia, se determinó que los ensayos más utilizados son el test de desafío y el test de neutralización en ratón, en donde, en general, los animales no protegidos y los controles desarrollan signos significativos de la enfermedad, muriendo posteriormente. Debido al gran número de animales requeridos, al sufrimiento que se les produce, y en un intento de promover el bienestar animal, en este trabajo se describieron distintas pruebas in vitro planteadas como reemplazo a los ensayos in vivo. Otro de los objetivos fue el de revisar la legislación uruguaya sobre los productos veterinarios, y se concluyó que la misma carece de procedimientos técnicos de control de calidad actualizados, lo que hace difícil contar con un sistema de contralor oficial adecuado. | |
